中珠控股公告称,为加大公司下属控股子公司湖北潜江制药股份有限公司新药研发的力度,公司与TNI生物技术有限公司(美国)签署合作协议,共同开发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物的临床前研究。
本次投资合作的目的是使潜江制药获得“中珠1018”技术在中国境内独家许可权,并获得中国国家食品药品监督管理局颁发的国家一类化学药品“中珠1018”的新药证书及生产批件;同时加强潜江制药药品研发力度,增加潜江制药的药品储备。
据介绍,TNI公司以拥有用于治疗血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物且取得临床前阶段成果的新药(阶段成果包括“中珠1018”目前所拥有的知识产权、专利技术和许可)与潜江制药进行临床前研究,潜江制药临床试验前费用预计为1000万元。
协议约定:TNI公司有责任在申报临床时,向相关部门所提供的资料能获得相关部门的审核通过,若未获通过取得临床批件将按协议退回支付的临床试验前费用的80%:“中珠1018”专利技术在协议签订后无偿许可给潜江制药在中国境内独家使用、生产及销售,许可期限不低于20年;潜江制药作为投资方,对该新药的研究成果享有知识产权。
公告显示,TNI生物技术有限公司是根据美国佛罗里达州法律成立的股份有限公司,该公司致力于研究及开发治疗癌症及免疫系统疾病的相关药物及技术。
“中珠1018”的未来市场前景并不确定。公告提示,“中珠1018”的开发周期目前无法预估,开发过程中可能存在临床效果不如预期风险、存在技术上不可预知的风险以及存在新药报批和销售等风险。本次计划投入资金人民币1000万元为临床试验前费用,后期若取得临床批文还需公司资金进一步投入。
此前公布的2012年度对外投资计划显示,公司今年拟新增对外投资计划总额4亿元,用于公司及下属全资子公司、控股子公司的拿地、增资及投资其他项目等。
中国产业竞争情报网相关研究成果《抗癌药物项目可行性研究报告》
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