近年来，神威药业已经投入近10亿元进行中药配方颗粒研发，使传统中药汤剂走上了现代化之路，受到医疗机构内医生和患者的普遍欢迎和好评，中药配方颗粒产业日益成为河北省医药行业新的经济增长点。


　　神威中药研发智能调配式中药配方颗粒


　　在河北省中医院中药房，工作人员正在向患者介绍白色小盒子里的颗粒：“这是经过智能调配机配置的中药配方颗粒，把颗粒倒进杯子，用热水冲开服用，就像喝速溶咖啡一样。”


　　中药房调剂员主管李岩表示，中药配方颗粒是由单味中药饮片经现代技术提取精制而成，供中医临床配方使用的颗粒，具有免煎、速溶、携带方便等优点。指着一排排标有甘草、茯苓、当归等中药的颗粒桶，她说：“每个颗粒桶都装有一味中药颗粒，医生开出的电子处方将通过系统自动发送到发药终端，工作人员根据指示灯取下药柜上的中药配方颗粒桶，经过智能调配机进行自动调配。若出现错配、漏配现象，机器还会自动提示。这使每副中药的计量更精准，安全性更高。”


　　近年来，神威药业已经投入近10亿元进行中药配方颗粒研发，使传统中药汤剂走上了现代化之路，受到医疗机构内医生和患者的普遍欢迎和好评，中药配方颗粒产业日益成为河北省医药行业新的经济增长点。


　　提早布局，谋划产业转型升级新战略


　　神威药业集团负责中药配方颗粒技术研究的技术总监李军山表示，中药配方颗粒是中药现代化的一个重要标志，其市场潜力巨大，年均增幅在30%以上。2016年，中药配方颗粒整体市场规模有望突破百亿元，到2018年将超过188亿元，当前，河北省中药配方颗粒市场规模已超10亿元。


　　“2001年7月，《中药配方颗粒管理暂行规定》将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴，先后批准6家试点生产企业后就再没有增加过试点企业。我们十分看好这个产业的未来，在省委、省政府及相关职能部门的高度重视和扶持下，2013年，神威药业在进行了十余年基础研究的基础上，开始进行中药配方颗粒制备工艺及质量标准的研究和科研成果临床应用转化，为中药配方颗粒的发展提供了实用、全面、快速、专属性强的中药配方颗粒金标准，填补了河北省中药配方颗粒无专业生产制造企业的空白。”李军山说。


　　神威药业集团董事长李振江表示，神威一直坚定不移地走转型升级、创新发展之路，从供给侧结构性改革入手，认真做好中药配方颗粒科研成果转化工作，已经将其列入“十三五”重点发展业务板块，这也是神威推进企业供给侧改革，满足消费新需求的一项重要举措。


　　科技引领，为中药材建立“基因身份证”


　　日前，记者来到神威药业现代中药提取车间，数十台提取罐蔚为壮观，其中有30台用于配方颗粒的提取。车间主任霍保军告诉记者，在提取过程中，通过电脑控制蒸汽阀门开合度来调节武火和文火，整个过程均采用电脑自动化控制，避免了人工操作的差异性。


　　记者看到，在经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺后，一袋袋统一规格、统一剂量、统一标准的配方颗粒产品就诞生了。李军山表示，现代中药提取自动控制生产线就是通过传统汤剂的煎煮方式与现代化的提取理念相融合，还将中药指纹图谱、近红外在线监测、动态逆流提取、全动态回流提取、超临界萃取、超微粉碎等国际领先工艺综合运用到中药配方颗粒研发过程中。“在有效成分、性味归经、主治功效等方面与原中药饮片保持一致，确保同一品种每一批次的神威中药配方颗粒安全、有效、稳定、可控。”


　　目前，中药配方颗粒依然处于试点阶段，没有形成统一的国家标准。李军山表示，神威将中药注射剂生产技术与质量控制理念全面应用于中药配方颗粒研发过程中，第一家运用中药材DNA技术，即“基因身份证”，从基因层面解决中草药与混伪品的物种识别问题。建立了涵盖700多个常用中药配方颗粒的生产工艺、质控体系以及质量标准，首次提出了“中药配方颗粒标准汤剂”的概念及其调制方法，解决了中药配方颗粒真伪难辨、优劣不分的问题，确保百姓用药安全。


　　同时，神威与清华大学、北京大学、中国中医科学院、解放军302医院等高等院校、临床医院展开积极合作，就中药配方颗粒药效学及临床应用进行研究，确保神威中药配方颗粒既与原有汤剂物质基础和品质保持一致，同时又满足现代化剂型的质量标准。


　　工艺领先，从源头保证产品质量


　　“一支药，两条命，一条是消费者的生命，一条是企业的生命。”这些刻在厂区大门口石碑上的话是神威药业始终强调的质量理念。


　　李军山表示，神威以制造与传统汤剂相同品质的配方颗粒为目标，不断致力于现代生产工艺的研究。“神威采用独有的饮片前处理技术，使饮片的粒度一定，确保了产品质量稳定;对于特殊品种，采用挥发油包合、低温提取、快速升温等技术，防止其有效成分的挥发和分解;在制剂工程中，采用干法制粒，防止挥发油的挥发及热敏成分的分解。同时，神威配方颗粒采用了与颗粒剂相比粒子径更小的细粒剂作为最终剂型，使其服用时的成分溶出更快，确保与汤剂更加相似的吸收过程。”


　　“神威产品从中药材种植、采购、加工等各个环节进行严密的全过程质量控制。核心技术同样体现在产品上游的中药材种植领域，在实现产业扶贫的同时，更提升了中药材的质量标准。”李振江表示，神威致力于原料药材追踪体系建设，在严选道地药材的基础上还建立了多个万亩中药材GAP种植基地，采用国际领先的检测技术和高于国家标准的企业内控标准，对中药材道地性、重金属、农药残留、二氧化硫、黄曲霉毒素等进行检验，确保每一批中药材绿色、无污染、高品质。神威质量与技术中心通过CNAS“国家实验室认可”，出具的百余项检测结果，为世界56个国家和地区认可。


　　“中药配方颗粒产业涵盖所有中药材品类，能够在最大程度上挖掘我省中药材资源优势，并且可以带动农民进行种植结构调整，实现精准扶贫。”李振江说。


　　今年，神威药业在邢台、承德、秦皇岛、张家口等地分别建立了金银花、黄芩、苍术、板蓝根等中药材种植基地，直接带动当地超过1200户农民进行种植结构调整，可有效增加农民收入。除此之外，还在安国、涉县、内丘、临城、滦平、平泉、新乐等地积极筹建柴胡、白芷、荆芥、紫苏等10个种植基地，创新与农户及合作社的合作模式，在从源头保证原料质量的同时，解除农户种植的后顾之忧。


　　〉〉企业家语


　　李振江：供给侧结构性改革倒逼企业创新


　　供给侧改革不是“一去了之”的事，必须要有新产业产品顶上去，这样才能走得更远。面对产业升级、企业转型和创新的压力，企业要主动创造需求，推动消费升级，这是产业产品升级的最好方式，也是供给侧改革的主要实现形式。神威主动在供给侧改革上发力，从供给端、生产端入手，通过核心技术的创新，将发展方向锁定新兴领域、创新领域，创造新的经济增长点。


　　企业是供给侧改革的主战场，供给侧结构性改革倒逼企业创新。消费者需求多样化、品质化的趋势已经非常明显，并具有了对产品品质、性价比的甄别能力。所以，这时候企业就要针对消费者的需求，引领消费观念，为消费者提供更好的产品。这是企业家精神和责任的体现。企业的供给侧改革，主要是通过技术创新、准确定位、提升资源使用效率等方式来实现的。神威中药配方颗粒就是在技术原点方面实现了创新突破，通过站在行业技术前沿的创新，提升了现代中药的品质，找到新的增长点，从而实现了为政府分忧、企业转型升级和惠及消费者的多赢。

中国产业竞争情报网相关研究成果《中药配方颗粒项目可行性研究报告》

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